医疗机构使用的药品、消毒产品、医疗器械（如手术器械、心脏支架）等医疗产品存在缺陷，造成患者人身损害，受害人与医疗产品生产者、销售者、医疗机构之间因责任承担产生的争议，核心是 “医疗产品缺陷认定与无过错责任”，常见于劣质心脏支架致血管堵塞、过期药品致患者中毒、不合格医疗器械致手术失败场景。
一、相关法律规定：核心依据为《民法典》第 1223 条（医疗产品责任）、《产品质量法》第 41 条（生产者无过错责任）、《医疗器械监督管理条例》第 14 条（产品质量要求）。新规明确：医疗产品缺陷包括设计缺陷（如支架尺寸不合理）、制造缺陷（如药品纯度不达标）、警示缺陷（如未标注使用禁忌）；生产者、销售者承担无过错责任，医疗机构使用缺陷产品的，与生产者 / 销售者承担连带责任；受害人可选择任一主体索赔，医疗机构赔偿后可向生产者 / 销售者追偿。
二、认定要点：“医疗产品责任纠纷” 的核心标准：1. 产品缺陷：是否经鉴定确认医疗产品存在法定缺陷（如药品检测不合格、器械性能不达标）；2. 主体责任：是生产者责任（如设计缺陷）、销售者责任（如销售过期产品），还是医疗机构责任（如未核对产品有效期）；3. 因果关系：患者损害是否直接由产品缺陷导致（如支架断裂直接致血管堵塞，而非手术操作问题）；4. 免责情形：生产者是否符合 “投入流通时科技水平无法发现缺陷” 的免责条件。损失范围确定：1. 人身损害：因产品缺陷导致的治疗费（12 万元）、护理费（2.5 万元）、残疾赔偿金（45 万元）、死亡赔偿金（如致死场景，110 万元）；2. 后续费用：更换合格医疗产品的费用（如重新植入支架，8 万元）；3. 精神损害：因医疗产品致害导致的精神抚慰金（6 万 - 10 万元）。
三、民事责任承担方式：无过错赔偿：生产者 / 销售者需全额赔偿患者损失（12+2.5+45+8+6=73.5 万元），不得以 “已尽质量检验义务” 拒赔；医疗机构使用缺陷产品的，承担连带责任，赔偿后可向生产者 / 销售者全额追偿。缺陷召回：生产者需召回缺陷医疗产品，承担召回费用（如运输、检测费 2 万元）；拒不召回的，监管部门强制召回并处罚款。免责限制：“科技水平无法发现缺陷” 仅适用于生产者，销售者、医疗机构无此免责情形；如销售者明知产品缺陷仍销售，需承担惩罚性赔偿（按损失 1-2 倍计算）。
